Les lots à usage pédiatrique rappelés en France: Le Primpéran interdit pour les moins de 18 ans

L'alerte a été lancée par l'Agence du médicament française (Afssaps). Le Primpéran, médicament contre les nausées et vomissements, ainsi que ses génériques, sont désormais contre-indiqués chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, avec rappels des lots à usage pédiatrique, encore sur le marché.

En Algérie, rien n'a été signalé de la part du ministère de la Santé et des pharmaciens. Selon le représentant du syndicat des pharmaciens (SNAPO) Oran, «l'interdiction de ce médicament a été lancée par l'Afssaps. Mais il n y a pas de quoi paniquer. Pour nous il s'agit d'une alerte de routine». Un autre pharmacien d'Oran explique pour sa part que «jusqu'à présent rien n'est parvenu des autorités concernées interdisant la consommation de ce médicament».

Ce n'est pas le cas en France puisque l'Afssaps est formelle, «la réévaluation du métoclopramide (Primpéran et génériques) destiné aux enfants et aux adolescents, a montré un "profil de risque défavorable" avec "risque augmenté de survenue d'effets neurologiques" dans la population pédiatrique, ce risque augmentant pour des doses élevées ou répétées», selon son rapport du mois d'octobre dernier. La molécule peut provoquer des effets indésirables neurologiques, comme des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis...).

La commission d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'agence sanitaire avait alors recommandé d'étendre la contre-indication, déjà en vigueur pour le nouveau-né, à tous les enfants en dessous de 18 ans. C'est chose faite.

L'Afssaps "a décidé de suspendre l'AMM des deux spécialités à base de métoclopramide utilisées exclusivement chez l'enfant (en arrêt de commercialisation depuis le 04/07/2011)". Elle a également pris en compte les produits jusqu'alors indiqués à la fois chez l'adulte et l'enfant.

Les laboratoires Sanofi-Aventis France, Mylan SAS et Sandoz SAS procèdent au rappel de tous les lots ne mentionnant pas la contre-indication chez l'enfant de moins de 18 ans.

Ne sont pas concernés par le rappel, les lots portant la mention "Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans" et les lots "Réservé à l'Adulte" qui seront disponibles à partir de mars.