L’Etat prend les choses en main

Une agence pour veiller à la sécurité des médicaments Le projet de création d’une agence nationale des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine, qui sera examiné prochainement par l’APN, se veut un instrument approprié à même de veiller à la sécurité, l’efficacité et le contrôle des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux déjà mis en place. Dans cette optique, le projet de loi sur la protection et la promotion de la santé identifie clairement les établissements habilités à importer, fabriquer ou exporter les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine.  Ces missions sont désormais dévolues aux établissements pharmaceutiques publics et aux établissements pharmaceutiques privés agréés. Ces établissements sont également habilités à assurer la distribution en gros, la distribution au détail étant réservée aux officines pharmaceutiques placées sous la responsabilité d’un pharmacien. Les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, préalablement soumis à un contrôle de qualité, doivent faire l’objet, ainsi, d’un enregistrement, d’une autorisation temporaire d’utilisation ou d’une homologation avant leur fabrication, leur importation et leur mise sur le marché. Cette mission est confiée à l’agence qui sera secondée, dans sa tâche, par les établissements publics chargés du contrôle des produits pharmaceutiques à usage humain, de la pharmacovigilance et de la matériovigilance, de la toxicomanie et du sang, déjà existants.