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L?Agence européenne du médicament suspend le Viracept



L?Agence européenne du médicament (EMEA) a suspendu la licence de fabrication du médicament Viracept contre le sida, a annoncé vendredi le groupe pharmaceutique suisse Roche. Le groupe a déjà décidé de rappeler, en début juin, tous ses lots en Europe de Viracept, en raison d?une impureté chimique qui a été identifiée comme étant de l?EMS (méthanesulphonate d?éthyle) à haute dose. Sur la base de plusieurs rapports selon lesquels « certains lots de comprimés de Viracept à 250 mg présentaient une odeur bizarre », Roche a lancé des recherches sur l?impact de l?EMS sur les patients ayant pris du Viracept. « Nous prenons très au sérieux le bien-être de nos patients. Avec les connaissances actuelles, nous considérons que les risques pour les patients sont bas », a déclaré William Burns, chef de la division pharma de Roche, indiquant que la cause principale de la contamination du médicament « a été identifiée ». « L?analyse chimique détaillée des comprimés concernés a montré qu?ils contenaient un taux de méthanesulphonate d?éthyle supérieur à la normale », selon Roche. Le Viracept est commercialisé par Roche depuis 1998, rappelle-t-on.



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