معلومات جديدة يجب على العاملين في الصيدلية والأطباء أن يعلموها.

1-حول دواء Maxilase:
يعطى ماكسيلاز في شكل أقراص(cp) أو مشروب(sirop) للتخفيف من آلام وإلتهابات الحلق منذ عشرات السنين لكن المجلة الطبية الشهيرة Prescrire أوصت بتجنب إستعمال هذا الدواء وذلك إستنادا لتقرير إعادة التقييم الذي قامت به الهيئة الوطنية الفرنسية للصحة ومراقبة الأدوية(ANSM) في 2018، وقررت إعادة تقييم الدواء بعدما سجلت حالتين خطيرتين (choc anaphylactique) سببهما تناول ماكسيلاز بين 2013 و2017 وبعد التأكد من أن ماكسيلاز لا دليل علمي يثبت فعاليته مقارنة بالبلاسيبو بالإضافة إلى تسجيل أثار جانبية نادرة لكن خطيرة (choc anaphylactique,crises d'asthme) توصلت الهيئة إلى أن مضاره أكثر من منافعه (rapport bénéfices/risques défavorable) دون أن تصدر قرارا بسحبه من الأسواق، ومنه مجلة Prescrire وضعت دواء ماكسيلاز ضمن قائمتها للأدوية غير المفيدة والخطيرة.
**لذا على العامل(ة) في الصيدلية تجنب إعطاء ماكسيلاز بدون وصفة طبية، على الأطباء تجنب وصفه حسب توصيات Prescrire.
لمزيد من التفاصيل إطلع على المصدر1.

2-حول دواء Nifuroxazide (ERECEFURYL)à
يعطى هذا الدواء في شكل قرص(cp) أو مشروب(sirop) لعلاج الإسهال الحاد الذي سببه بكتيري عند الأطفال والبالغين، لكن الهيئة (ANSM) هذا العام 2019 قررت أن هذا الدواء ممنوع (Contre-indiqué) تقديمه للأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة وألا يقدم إلا بوصفة طبية وذلك لـ3 أسباب:
-الإسهال سببه في الأغلب فيروسي وبالتالي ليس هناك أي فائدة إكلينيكية لهذا الدواء.
-الدراسات حول هذا الدواء على الأطفال قليلة ومحدودة وأغلب الدراسات تمت على بالغين(أكثر من 18 سنة) تم إسقاط نتائجها على الأطفال!
-تسجيل آثار جانبية نادرة لكن خطيرة خاصة عند الأطفال:Choc anaphylactique, oedème de quincke...
تنوه الهيئة إلى أن بعض المخابر المصنعة لهذا الدواء توقفت عن إنتاجه وتسويقه خاصة في شكل (Sirop) لذا سيلاحظ تذبذب في وفرة هذا الدواء في الأيام القادمة.
**لذا على العامل(ة) في الصيدلية تجنب منح هذا الدواء بدون وصفة طبية.
لمزيد من التفاصيل إطلع على المصدر2.

3-حول الدواء SMECTA
يعطى للتخفيف من الإسهال، هذا الدواء يستخرج من باطن الأرض(Argiles par extraction du sol) وبالتالي هو يحتوي على نسبة معينة من المعادن الثقيلة من بينها الرصاص (Plomb) وحسب التوصيات العالمية الجديدة حول التراكيز المسموحة للمعادن الثقيلة في الأدوية قررت الهيئة ANSM أن تطلب من المخبر المصنع لدواء سميكتا إجراء دراسة إكلينيكية تثبت أن هذا الدواء لا يسبب تسمما بالرصاص، وفعلا المخبر المصنع قام بدراسة على بالغين تناولوا سميكتا مدة 5 أسابيع، وأثبتت عدم وجود أي خطر للتسمم بالرصاص وعدم وجود إحتمالية لعبور الرصاص نحو الدم، لكن الهيئة قررت أن هذه الدراسة على البالغين لا يمكن إسقاط نتائجها على الرضع (للإختلاف الفيزيولوجي الكبير بين الرضع والبالغين) لذا أوصت بتجنب إعطاء سميكتا للأطفال أقل من 2 سنة (عامين) إحتياطا وخوفا من إحتمال حدوث ثسمم بالرصاص.
تنبه الهيئة إلى أن هذا الإجراء هو من باب الإحتياط فقط وأنه لم يتم حتى اليوم تسجيل حالات تسمم بالرصاص (Saturnisme) لا عند البالغين ولا حتى الرضع.
**لذا على العامل في الصيدلية تجنب إعطاء سميكتا للأطفال أقل من سنتين بدون وصفة طبية، ويمكن للطبيب وصف سميكتا للرضع إذا رأى ذلك ضروريا.
لمزيد من التفاصيل إطلع على المصدر3.

4-حول دواء Motilium (Domperidone)à
يعطى في شكل أقراص(cp) أو مشروب(Sirop) لعلاج حالات الغثيان والتقيؤ لدى الأطفال والبالغين، لكن الهيئة ANSM في صيف 2019 قررت أن تمنع (Contre indication) هذا الدواء على الأطفال أقل من 12 سنة أو الذين ميزانهم أقل من 35 كغ وذلك إستنادا لعدة دراسات أثبت أن عند الأطفال أقل من 12 سنة هذا الدواء ليس فعالا مقارنة بالبلاسيبو بل ويسبب آثارا جانبية قلبية خطيرة كعدم إنتظام نبضات القلب والموت المفاجئ(Arythmies ventriculaires et mort subite)
**لذا على العاملين في الصيدلية ألا يقدموا هذا الدواء لأطفال أقل من 12 سنة(أو أقل من 35 كغ) وكذلك الأطباء لا يجب أن يصفوا هذا الدواء لهذه الفئة العمرية.
لمزيد من التفاصيل إطلع على المصدر4

المصادر:
المصدر1:
https://www.prescrire.org/fr/3/31/57246/0/NewsDetails.aspx
المصدر2:
https://ansm.sante.fr/…/Nifuroxazide-ERCEFURYL-R-et-ses-gen…
https://www.ansm.sante.fr/…/Le-nifuroxazide-Ercefuryl-et-se…
المصدر3:
https://www.ansm.sante.fr/…/Medicaments-a-base-d-argile-dan…
المصدر4:
https://www.ansm.sante.fr/…/Recommandations-pour…/(offset)/0